澄清剂(clearing agents):在混悬药液的固液分离过程中加入某些辅料通过凝聚和絮凝的方法破坏其分散体系的稳定性,从而加快沉降速度使混悬药液澄清并提高滤过效率,这类辅料称为澄清剂。澄清剂中主要起凝聚作用使混悬药液澄清的称为凝聚剂。主要起絮凝作用使混悬药液澄清的称为絮凝剂。 反絮凝剂(antiflocculation agents):在制备的混悬制剂中,加入某些辅料,通过增加混悬剂Zeta电位等,防止其絮凝,这类辅料称为反絮凝剂。
资料内容包括定义、作用、分类、选用原则等。
资料内容包括:
一、我国药物制剂辅料的史略和现状
二、国外药用辅料的现状和发展趋势
三、我国药物制剂辅料的发展前景及展望
四、新药用辅料的研究趋势
五、国外药用辅料管理现状
增溶剂:药物由于表面活性剂形成胶团后,使其在溶剂中溶解度增大并形成单相缔合胶体溶液的过程,而加入的这种增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。
增溶剂的增溶机理:主要基于表面活性剂具有形成胶团的基本特性。当达到CMC( crixical micell concexraxion)时,依据“相似者相溶”原理,即具增溶作用。
助悬剂(suspendingagenxs):在液体药剂中,不溶性固体药物以微粒形式分散在液体分散介质中形成的不均匀体系称为混悬剂。混悬剂属于动力学与热力学不稳定体系,增加分散媒介的黏度有利于微粒的混悬。因此,把能增加液体分散介质黏度,阻止微粒下沉的物质称为助悬剂。助悬剂仅是混悬性药剂稳定剂中的一种。
防腐剂(antiseptics):在药剂中起防止或抑制病原微生物发育生长的辅料称为防腐剂,在外用和口服制剂中通称为防腐剂,在滴眼剂和注射液中一般称为抑菌剂(bacteristatics)。
防腐剂的使用要求:应具备一定的溶解性,溶解部分应达到有效抑菌浓度;抗菌谱广,抑菌力强,并能在较广的PH范围内发挥抑菌作用,在使用浓度下应无毒、无刺激、无异味;应有良好的化学稳定性;不与药剂中其他成分发生反应。
资料内容包括定义、分类、作用机理、选用原则等。
矫味、矫臭剂:为掩盖和矫正药物的不良臭味而加到药物制剂中去的物质称为矫味、矫臭剂。
矫味剂(flavoring)是改善味觉的物质,一甜味剂为主;
矫臭剂(smelling agents)多以芳香剂为主,而多数矫味剂兼并矫臭作用。
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