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狼毒
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楼 主

无菌制剂工艺CGMP指南培训


一、简介和框架

二、无菌制剂对环境、设施设备要求

三、人员要求

四、对组分和密封件要求

五、对内毒素控制

六、对生产时间限制

七、对无菌工艺和灭菌方法验证

八、对实验室的控制

九、无菌测试要求

十、对批记录的审核

十一、附录1.无菌工艺的隔离系统    附录2.吹灌封三合一技术(略)    附件3.灌装和封口操作前的工艺技术

十二、相关指南和术语(略)

相关附件:无菌制剂工艺CGMP指南培训.part1.rar

相关附件:无菌制剂工艺CGMP指南培训.part2.rar

倡导:认真回帖,尊重他人,也是尊重自己!

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mqy.hn
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Re:无菌制剂工艺CGMP指南培训


正需要,谢谢

倡导:认真回帖,尊重他人,也是尊重自己!

引用 编辑 删除 IP:已记录 发表时间:2010-8-2 10:06:00
mqy.hn
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3

Re:无菌制剂工艺CGMP指南培训


无菌制剂工艺CGMP指南培训,谢谢

倡导:认真回帖,尊重他人,也是尊重自己!

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zhijiu99
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Re:无菌制剂工艺CGMP指南培训


谢谢,学习了



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ywrthc
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Re:无菌制剂工艺CGMP指南培训


正需要谢谢



倡导:认真回帖,尊重他人,也是尊重自己!

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6

Re:无菌制剂工艺CGMP指南培训


谢谢好资料分享

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